LEGISLAZIONE E REGOLAMENTAZIONE DEL CBD

Negli ultimi anni la domanda di cannabidiolo (CBD), un fitocannabinoide della pianta Cannabis Sativa L, è cresciuta in modo significativo. Il risultato è una proliferazione di prodotti a base di "olio di CBD", come sono comunemente noti, che dichiarano di contenere cannabidiolo. Tuttavia, un articolo recente ha rilevato che alcuni di questi prodotti sono fraudolenti e non contengono nemmeno CBD. L'informazione proviene da un rapporto della Food and Drug Administration statunitense (FDA), che ha analizzato diversi prodotti concludendo che non contenevano traccia di CBD. Si afferma inoltre che alcuni prodotti sono ricavati dai resti di piante di cannabis destinate a uso industriale.

Questi problemi sono dovuti alla mancanza di una definizione legale dei prodotti a base di cannabis che porta a interpretazioni non coerenti con la situazione legale.

In questo contesto, i prodotti contenenti CBD sono commercializzati come integratori alimentari. Tuttavia, secondo la legge spagnola, gli integratori alimentari possono contenere solo vitamine o minerali, non piante.

In alcuni paesi, le piante possono essere considerate integratori alimentari e le autorità spagnole non possono opporsi alla commercializzazione di medicinali nell'UE come integratore alimentare. A questo proposito, nella sentenza del 5 marzo 2009 nella causa C-88/07 (Commissione delle Comunità europee contro Regno di Spagna), la Corte di Giustizia ha disciplinato la libera circolazione di beni e prodotti negli altri Stati membri.

Il CBD è una sostanza ottenuta per estrazione dai fiori di cannabis. Può essere ottenuto anche da altre parti della pianta, ma i fiori ne contengono la quantità maggiore. Il CBD non è una sostanza psicotropa e non è quindi soggetto alla Convenzione di Vienna del 1971 sulle sostanze psicotrope, a differenza del tetraidrocannabinolo (THC), anch'esso presente nei fiori di cannabis.

Tuttavia, poiché la produzione di CBD richiede i fiori di cannabis, è importante notare che gli stessi fiori sono classificati come "stupefacenti" e soggetti a controllo amministrativo. Qualunque sia il suo beneficio medico, la cannabis non può essere chiamata medicina tradizionale.

Il Real Decreto Legislativo 1/2015 del 24 luglio 2015, che approva il testo consolidato della Legge sulle Garanzie e sull'Uso Razionale dei Medicinali e dei Dispositivi Medici, fa riferimento a un elenco di piante la cui vendita al pubblico è limitata o vietata. Sebbene l'elenco non sia ancora stato pubblicato, sembra chiaro che includerà la cannabis, già presente nell'elenco dei decreti ministeriali del 2004, annullato da una sentenza della Corte Suprema (Audiencia Nacional).

L'Organo internazionale per il controllo degli stupefacenti ricorda che l'articolo 28(2) dell'Accordo del 1961 sull'esenzione delle coltivazioni industriali di cannabis si applica solo ai semi e alle fibre, non agli estratti. Per i cannabinoidi presenti nella pianta e destinati a scopi medicinali si dovrebbero applicare gli stessi controlli di coltivazione previsti per l'oppio.

Dall'interpretazione della Convenzione del 1961 sugli stupefacenti deriva che l'estrazione dai fiori di cannabis, indipendentemente dal contenuto di THC o dal sesso, è soggetta a controllo, anche se la finalità della procedura è il CBD e non il THC (sostanza controllata). In Spagna, la coltivazione di cannabis, indipendentemente dalla percentuale di THC, destinata alla produzione di fiori per l'estrazione di cannabinoidi richiede l'approvazione preventiva dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS). La commercializzazione legale dei prodotti con CBD in Spagna è in procinto di diventare realtà; manca solo la partecipazione dell'industria farmaceutica nella commercializzazione dei prodotti.

Attualmente esistono diversi prodotti fabbricati in altri paesi UE che beneficiano del principio di libera circolazione delle merci. Gli Stati membri dell'UE che regolano la cannabis come integratori alimentari sono Germania, Regno Unito, Belgio, Paesi Bassi, Italia e Repubblica Ceca.